ERM-DA471/IFCC胱抑素C國際標準物質是由歐洲參考物質與標準物質研究所（IRMM）與國際臨床化學和實驗室醫學聯合會（IFCC）聯合開發的校準品，主要用于標準化胱抑素C（Cystatin C）的檢測方法。胱抑素C是一種內源性腎小球濾過率（GFR）標志物，廣泛應用于腎功能評估，尤其在早期腎損傷檢測中具有高敏感性和特異性。

 核心組成與特性：

 基質：由凍干人血清添加重組胱抑素C制成，含添加劑（HEPES緩沖液、疊氮化na、氯扎胺、抑肽酶），保存于氮氣環境的硅化玻璃瓶中。

 濃度設計：提供4個濃度水平（含1個正常濃度、3個病理濃度），覆蓋臨床常見范圍，增強實用性。 

認證方法：通過純蛋白質初級參考制劑（PRP）校準，采用粒子增強免疫比濁法、單徑向免疫擴散法等認證，量值溯源至國際標準。

特性與優勢 

互換性與量值溯源：ERM-DA471/IFCC胱抑素C國際標準物質源于人血清，未經特殊處理，互換性良好，可模擬真實樣本。量值通過ERM-DA471/IFCC傳遞，確保不同實驗室檢測結果的可比性。 

穩定性與均一性：未開封時需在-20°C以下保存，復溶后溶液在2-8°C下可穩定一周。嚴格的生產與存儲條件（氮氣凍干、硅化玻璃瓶）保障長期穩定性。 

多場景適用性：支持多種免疫測定方法（如顆粒增強免疫濁度法），兼容不同檢測系統。提供4個濃度點，適用于正常及病理樣本的校準與質控。

應用領域 

臨床檢測標準化：腎功能評估：作為GFR標志物，用于腎病、糖尿病腎病、高血壓腎損害的監測。 

早期腎損傷檢測：敏感性優于傳統指標（如肌酐），助力早期干預。

 實驗室質量控制：室內質控：監測檢測系統的穩定性。

 能力驗證：ERM-DA471/IFCC胱抑素C國際標準物質評估實驗室檢測能力。試劑與方法評估：驗證新試劑或方法的準確性。 

科研與標準化工作：新檢測方法開發：作為基準物質校準新方法。標準物質量值傳遞：確保不同批次或實驗室間結果的一致性。

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