ERM-AD456_IFCC 緩沖液胰腺α-淀粉酶標準品

英文名稱：PANCREATIC ALPHA AMYLASE

品牌：歐洲標準局ERM標準物質

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶標準品的主要用途是評估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性濃度的方法性能。此外，如果有關的分析已經證明了可交換性，該材料也可以作為常規測量系統的真實性控制或外部質量控制材料。不建議使用該材料及其認證值進行校準。如果使用，在估計測量不確定度時應考慮認證值的不確定度。當該材料在常規測量程序中被用作校準劑時，應驗證有關分析的可交換性。

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶標準品是從人組織中純化的人胰腺-淀粉酶。該酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經認證的參考物質可在含有1.0 mL阿爾法淀粉酶溶液的凍干粉末的玻璃瓶中獲得。

ERM-AD456_IFCC使用IFCC-淀粉酶催化活性濃度的主要參考測量程序(PRMP)進行表征(Schumann等，Clin。化學實驗室醫學44（2006）1146-1155和舒mann等人，Clin。化學實驗室醫學48 (2010) 615-621).該PRMP的自動版本用于穩定性和同質性測量。

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ERM標準品要使用的測量方法： 測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值。這就是說，對于程序化定義的被測物理量，必須使用ERM-CRM證書上規定的方法。對于結構化定義的被測物理量，可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法，而且應當會給出無偏差的結果。

必須對所有儀器進行正確校準，確保測量結果可以溯源到與標準值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標準。